식품의약품안전처는 27일 미국 얀센(존슨앤드존슨) 사가 코로나19 백신‘Ad26.COV2S’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

얀센 사의 백신은 정부에서 2분기 도입 예정인 백신으로 1회 투여만 하면 되는 백신이다.

또 얀센 사의 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'으로 국내 허가된 어제부터 접종을 시작한 아스트라제네카의 백신과 동일한 플랫폼이다.

식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정이다.

이미 한국 얀센의 코로나19 백신 비임상·품질자료는 지난해 12월 말부터 사전검토 진행 중이다.